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纸铝塑结构的药品包装用复合膜介绍
2024-04-23 09:25:16
纸铝塑结构的药品包装用复合膜介绍
1、外观
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
2、水蒸气透过量
试验温度38°C+0.6°C,相对湿度90%+2%,水蒸气透过量≤1.5g/ (m2:24h)。
3、氧气透过量
热封面向氧气低压侧,试验为温度23C+2°C,氧气透过量≤3.0cm3/ ( m224h:0. lMPa)
4、内层与次内层剥离强度:≥2.5 N/15 mm
5、热合强度:≥12 N/15 mm
6、溶剂残留量
溶剂残留总量不得过5.0mg/m2,其中苯类溶剂残留量不得检出,苯类单个溶剂的检出限均
为0.01mg/ m2。
7溶出物试验
易氧化物:不得过1.5ml。
不挥发物:水不挥发物残渣不得过15.0 mg; 65%乙醇不挥 发物残渣不得过30.0 mg;正已
烷不挥发物残渣不得过30.0mg。
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